过氧化氢灭菌生物指示剂由菌片、培养基和塑料外壳组成自含式生物指示剂。

　　品名：过氧化氢灭菌生物指示剂

　　型号∶H3725T

　　菌片∶嗜热脂肪芽孢杆菌 Geobacillus stearothermophilus ATCC7953

　　菌片含菌量∶1×106～5×106cfu/片

　　培养温度：56～58℃

　　盖子颜色∶白色

　　规格∶100支/盒

　　尺寸(mm)：Φ8.5×H46.5

　　1. 产品名称叫过氧化氢灭菌生物指示剂，质量控制参照USP（美国药典）和ISO-11138（国际标准化组织），使用菌种为Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953。

　　2. 如果灭菌处理不完全，残存的芽孢遇到培养液（含pH指示药）则繁殖，代谢成酸，pH值降低，培养液颜色由紫红色变成黄色。如果灭菌处理完全，芽孢全部死灭，培养液颜色保持紫红色不变。

　　3. 指示剂盖内有特殊加工的疏水性滤纸，该滤纸可通过蒸汽和气体但不通微生物，完全适用于过氧化氢低温等离子灭菌。

　　1、在指示剂的标签上，用笔记录灭菌处理日期、位置等灭菌管理需要标注的事项。

　　2、将数支指示剂横放在灭菌器四周角落等不易被灭菌的地方。

　　3、灭菌完成后，将指示剂取出，观察标签上的化学指示剂由蓝色变成黑色后，冷却15分钟以上至室温。

　　4、将冷却后的指示剂垂直放入夹子中并将内部玻璃管夹碎，使菌片与培养液充分融合。

　　5、将指示剂放入专用的生物指示剂培养器，温度调至56~58°C进行培养。另取一支同批号未灭菌的指示剂同时进行培养，以便对照使用。

　　6、培养完成且确认好灭菌结果后，可将标签取下粘贴在记录薄留存。

　　1. 指示剂培养48小时后，指示剂中培养液颜色保持不变，则可判断灭菌成功。培养液颜色由紫红色变为黄色，判定灭菌失败，需重新灭菌。

　　2. 只有指示剂对照管呈阳性，且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色，生物监测结果才有效。

　　3．指示剂培养液颜色变为黄色后，不用再继续培养。

　　1.使用前确认产品是否完整，是否在有效期内，有效期2年。

　　2.生物指示剂应避免靠近灭菌器和化学消毒剂。

　　3.被判定为灭菌失败的及失效的干热灭菌生物指示剂，请在过氧化氢灭菌后再弃掉。

　　自含式生物指示剂培养简单，无需无菌操作；

　　自生产之日起，2年内芽孢数稳定，质量可靠；

　　根据指示剂化学标签的颜色变化，可识别是否经过灭菌；

　　指示剂化学标签可以贴于用于记录本，方便作为灭菌记录长期保存；

　　经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果；

　　依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。

　　请在温度2-25℃、相对湿度20-80%RH条件下避光保存。