一控牌环氧乙烷灭菌生物指示剂

产品型号：EZ-6

【产品说明】

环氧乙烷灭菌生物指示剂用萎缩芽孢杆菌（ATCC9372）（原名：枯草芽孢杆菌黑色变种）作指示菌。由菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。菌片芽孢含量≥1.0×10⁶ cfu。在温度54±1℃，湿度60±10%RH，100%纯EO浓度600±30mg/L条件下，D值≥2.0分钟。

【使用范围】

适用于环氧乙烷灭菌器灭菌效果的监测。

【使用方法】

1．按确定的灭菌工艺要求在灭菌器内的指定位置放入要求数量的生物指示剂；

2．灭菌完毕，取出生物指示剂；

3．压下指示剂盖封闭盖子侧面透气孔，用专用塑料夹挤压指示剂塑料管，使塑料管内的玻璃管破碎，确认菌片完全浸没在培养液中，于33℃～37℃ 培养箱内竖立培养。同时取一支未经灭菌的指示剂，按前法处理，一起放入培养箱培养作为阳性对照管；

4．培养48小时后，判定结果，培养基颜色由原来绿色变成黄色，说明指示剂呈阳性。若培养基颜色保持绿色不变，则指示剂呈阴性。

【注意事项】

1．生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性（由绿色变为黄色）时才有效。 

2．使用前请确认产品的完整性并使其恢复至室温。

3．请在温度4℃～25℃ ，相对湿度30％～70％条件下保存，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。

4．请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。

5．阳性生物指示剂请在灭菌后废弃。 

【执行标准】GB18281-1,2、ISO11138-1,2、企业标准Q/GSYKC 003

【卫生许可证号】浙卫消证字（2014）第0006号